Ably Medical

Utvald teknologipartner inom cybersäkerhet och hårdvaruutveckling

Att utveckla cybersäker medicinteknik ställer höga krav på dokumentation, standarder och tekniska lösningar. I arbetet med LYNG samarbetade Ably Medical med Prevas inom utvalda teknikområden, med särskilt fokus på hårdvarukomponenter, produktionstestning och cybersäkerhet.

En smartare väg till patientövervakning

LYNG är Ably Medicals egenutvecklade lösning för beröringsfri övervakning. Den är framtagen för att ge vårdpersonal tillgång till realtidsdata och därmed förebygga trycksår och patientförsämring. Lösningen mäter flera vitala parametrar, som hjärtfrekvens, andningsfrekvens och rörelse i sängen – med fokus på datasäkerhet och driftsäkerhet.

Med LYNG kan vårdpersonal följa patientens hälsotillstånd kontinuerligt och exakt, via både mobila och stationära enheter. Det minskar den administrativa bördan och frigör tid till patientnära arbete.

Förutom egna mätningar kan LYNG också integreras trådlöst med tredjepartsenheter och ge ytterligare insikter om till exempel temperatur, blodtryck och syremättnad.

Robust hårdvara och strömförsörjning

LYNG består av två sensormattor placerade under madrassen samt en centralenhet som samlar in, bearbetar och vidarebefordrar data. Prevas bidrog till utvecklingen av hårdvaran för sensorsystemet och dess strömförsörjning – inklusive ett reservbatteri som möjliggör fyra timmars drift vid patientförflyttningar.

Datainsamlingen sker via ett Zephyr-baserat sensorboard i mattorna. Informationen skickas till en centralenhet med en kraftfull processor och ett Linux Board Support Package (BSP) utvecklat av Prevas.

Enheten har även trådlösa kommunikationsmöjligheter via WiFi-6 och 5G, vilket gör att data kan skickas direkt till vårdpersonalens plattformar. Det möjliggör snabbare insatser vid akuta situationer och minskar det manuella arbetet.

Grundlig testning för krävande miljöer

Vid utveckling av medicintekniska produkter är det avgörande att uppfylla ett stort antal standarder – från patientsäkerhet och elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) till kabeltyper och kapslingsklasser (IP). Det kräver omfattande dokumentation, särskilt gällande cybersäkerhet, eftersom systemet hanterar känslig personlig data.

För att stärka Ablys cybersäkerhet utvecklade Prevas hela testlösningen, inklusive EMC-förtester, klimatkammartester, 5G-radiotester och tillhörande dokumentation.

Prevas skapade dessutom testutrustning för produktion, såsom testfixturer och rack för att kontrollera kretskort direkt från produktionslinjen. Det säkerställer hög kvalitet och minskar risken för felmontering. Prevas levererade även nyckelkomponenter till både testutrustning och mjukvara, inklusive installation och Factory Acceptance Testing (FAT) på plats i produktionshallen.

Byggd för regelefterlevnad och cybersäkerhet från dag ett

Cybersäkerhet har varit en central fråga för Ably. För att säkra produkten arbetade Prevas enligt standarden IEC 81001-5-1 för cybersäkerhet inom medicinteknik. Arbetet inleddes med kravdefinitioner, följt av hotmodellering och riskanalys. Därefter etablerades processer för att säkerställa efterlevnad under hela produktens livscykel – från utveckling och produktion till avveckling.

Vid mjukvaruutveckling för medicinteknik krävs efterlevnad av IEC 62304. Prevas tog fram dokumentationspaket i enlighet med kraven. Denna standard är dessutom strukturellt samordnad med IEC 81001 och täcker säkerhetsaktiviteter genom hela produktens livslängd.

Vi gör innovation möjlig – tillsammans

Prevas har spelat en avgörande roll i Ably Medicals utvecklingsarbete, särskilt inom hårdvara, testsystem och cybersäkerhet. Det nära samarbetet och vår expertis inom standarder som IEC 81001-5-1 och ISO 14971 har stärkt lösningen och förbättrat hela Ablys utvecklingsprocess.